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2023总结 | 中国批准上市的新药
人阅读 发布时间：2024-01-11 09:59
2023年中国制药行业伴随着机遇和挑战，但对创新的热情一如既往。根据中国国家药监局(NMPA)官网以及各公司新闻稿整理出《2023年中国批准上市新药报告》。
155款新药获批：2023年，中国批准上市的新药总数155个，其中国内企业70个，外资（外国）企业85个。而国内企业新药上市最多的省份分别为江苏22个、上海11个、北京10个领跑前三。
国内企业逐步赶上了外资的步伐：可以看出，随着国内企业在创新药研发和上市的投入力度不断加大，逐步赶上了外资企业的步伐，相信在未来几年会有更多的国产创新药上市。
87款首次获批：从审批历史来看，有87个新药是首次获批，有68个品种则是获批的新适应症。首次审批的新药超过了获批新适应症的品种。
小分子药物仍然是“主力军”：从获批药物的分子类型来看，小分子药物仍然是“主力军”，占比高达75%。它们的靶点涵盖了CDK4/6、S1P、MET、BTK、DPP-4、ALK、ROCK2、JAK3/TEC、c-MET等。其中，有多款药物为相应的患者带来了全新的治疗选择。
其他类型新药：小分子药物之外，首次在中国获批的新药还包括了许多其它的分子类型，包括CAR-T细胞产品、小干扰RNA（siRNA）、单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）等等。 在政策支持下，我国创新药审批不断提速，推动创新药的发展。期待明年中国新药能迎来更大的进展，有更多新药好药获批，为患者的健康带来更多的希望。
2023年中国批准上市的新药报告
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