导读：ADC药物的NDA受理/批准信息汇总

2023-10-21至2023-11-07期间的ADC药物NDA/IND信息汇总如下：

新药上市申请（NDA）受理：1个ADC药物（索米妥昔单抗注射液），3.1类进口申请。

新药上市申请（NDA）批准：无。

新药临床试验申请（IND）受理：3个国产和1个进口的ADC药物临床试验申请受理（其中1个国产非首次受理，见表中蓝色部分）。

新药临床试验申请（IND）默示许可：2个国产和1个进口的ADC药物临床试验申请获默示许可（均首次获默示许可）。

1、ADC药物的NDA受理/批准信息汇总

ADC药物的NDA受理信息汇总

ADC药物的NDA获批信息汇总
无。

2、ADC药物的IND受理/许可信息汇总

ADC药物的IND受理信息汇总

 

ADC药物的IND默示许可信息汇总

信息来源：
[1]国家药品监督管理局药品审评中心
https://www.cde.org.cn/
[2]国家药品监督管理局政务服务门户
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/index.html

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